没注册的临床试验还能发文章么?

2021-12-13 04:32:10 来源:
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相信我们百度社会所号的“老粉”在我们众位小编反反复复的叨叨下,一定都知道如果要着手临床,相比之下是介入功能性的抗病毒(Clinicaltrial)应当在入组第一例为数据分析;也在此之前在可以公开访问,并能在WHO的抗病毒持有人平台(ICTRP,https://www.who.int/ictrp/en/)集成到的抗病毒持有人资料库中都会登记自己的为数据分析并获得持有人号。但是也不排除一些“新粉”对持有人的事情这不是太洞察,耽误了持有人的时机。因此小编也都会遇到这样的咨询:我的临床从未持有人,那确实短文就撰写不了呢?下面咱们就两兄弟量化看看不曾持有人的临床还能不能发短文。首先,敦促篇短文的抗病毒需先行持有人是ICMJE(的国际出版物编辑委员都会)明确指出的,ICMJE敦促介入功能性的抗病毒应已完成抗病毒持有人。而对仔细观察功能性为数据分析到底怎么法规呢?“Purely observational studies (those in which the assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator) will not require registration.”(http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/),即纯仔细观察功能性为数据分析这不敦促需持有人。因此,在考虑自己为数据分析篇短文确实能撰写时,先要察觉到自己临床的设计方案,如果是仔细观察功能性为数据分析,那么不用担心,可以放心大胆的投稿。其次,先持有人再进一步着手为数据分析这不是所有出版物的敦促。在科研成果出口管理方面,ICMJE显然对抗病毒持有人明确指出了较为严格的敦促,2005年7年初1日后着手的抗病毒如果不持有人是不能在其核心成员单位的出版物撰写短文的。那么我们再进一步来看看ICMJE的核心成员单位有哪些。小编上ICMJE其网站上为数了又为数共12个,而分别是:Annals of Internal Medicine, NEJM, The Lancet,JAMA, BMJ, Bulletin of the World Health Organization, GermanMedical Journal, Ethiopian Journal of Health Sciences, Journal of KoreanMedical Science, New Zealand Medical Journal, Medical Journal of Chile, DanishMedical Journal。虽然这些出版物都是大牌出版物,但是12个需求量毕竟多,范围也不显然毕竟大。但是我们也要注意,还有一些出版物虽然不是ICMJE的核心成员,但是同样采用ICMJE的推荐国际标准,这些出版物需求量小编为数不过来了,应当多达4000个,感兴趣的同班可以上这个网页为数为数:http://www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/。但是,ICMJE也补充了,列出的出版物是自己敦促要列出,而ICMJE这不监管和考察他们确实严格采用了ICMJE的推荐国际标准。因此,其实确实这些出版物对于抗病毒持有人的敦促和敦促的督导原因。小编集成到两篇文献很说明问题。2018年Heart撰写了一篇Sims MT等人的短文,如下平面图,他们注意到:心血管领域的出版物这不是所有出版物稿约中都会都敦促了需先行顺利进行抗病毒持有人,即使是在稿约中都会有敦促的持有人的出版物中都会也有部分抗病毒篇短文并从未提及确实已完成持有人。其中都会有出版物稿约中都会虽然敦促能够顺利进行为数据分析持有人,撰写的但篇短文中都会只有61%提到了持有人反馈。小编集成到的另一篇文献是2019年撰写的中都会文短文,量化了中都会华医学都会两部时代周刊稿约,注意到这不是所有中都会华两部出版物都在稿约中都会敦促抗病毒篇短文需给予试验功能性持有人号。截至2018年,在稿约中都会提及要提交试验功能性持有人号的出版物只华两部出版物需求量的61.3%。当然从下平面图我们可以看出,敦促给予持有人号的出版物需求量随着年份的推移在不断增加。从上面量化看来,现在大家坚信了么?这不是所有临床都需持有人,也不是全部的出版物都敦促抗病毒短文中都会都加注试验功能性持有人号。也就是,这不是不曾持有人临床就不能撰写短文,机都会还是有的,能够具体看出版物稿约的敦促。但是话说回来,如果大家着手介入功能性的临床,还是应当持有人,而且要在入组在此之前已完成持有人。大家细想想,一项抗病毒,从开始启动为数据分析到篇短文撰写已完成往往能够3到5年短时间,已经有越发多的出版物敦促给予抗病毒持有人号了,虽然这不是所有出版物都明确指出了这个敦促,但3、5年后,要是不曾已完成持有人确实还能撰写为数据分析的篇短文就不好说了。而且我们也注意到了高影响因子的出版物往往都敦促给予抗病毒持有人号,为了咱们能在凸显影响力也的出版物上发文,先行持有人也是个必要条件和关键环节。以下内容:1.Sims MT,Bowers AM, Fernan JM, et al. Heart 2018;104:753–759.2.李巍,张薇. 中都会华医学都会两部时代周刊稿约中都会抗病毒持有人规范的事件调查. 中都会国科技出版物为数据分析2019: 962-966
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